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静脉疾病患者有望用上国人自己研发的支架

2019年11月05日 10:39 来源:中新网安徽

  中新网安徽新闻11月4日电(方萍 杨春梅)在日前2019中国医学创新大赛·医院联赛总决赛上,和来自上海复旦大学中山医院、北京大学第一医院等国内顶尖医学院校的医学同仁们同场展示,中国科大附一院(安徽省立医院)血管外科主任医师王晓天带来的创新项目“新型髂静脉支架系统”得到专家评委们的充分认可,最终取得总分并列第三名和二等奖的好成绩。

  据悉,“新型髂静脉支架系统”有望在不远的将来投入临床,造福更多的静脉疾病患者。

  在血管外科领域摸爬滚打20多年,不仅让王晓天熟练掌握血管外科领域的各项治疗技术,在业内享有一定的声誉,更让他对医学创新有自己的独到见解:很多医疗设备器械的发明者,不是别人,正是医生。

  “医生奋战在医疗行业第一线,直接面对患者,最了解患者的需求,也最容易发现诊疗中存在的问题”,在王晓天看来,医生正应该是医疗器械及治疗方法创新的思路来源,也应该是医疗器械生产的参与者和产品规范的重要制定者。

  谈及自己的专业领域,王晓天坦言,血管介入技术发展三十年来,研发重点主要针对动脉疾病的,介入治疗支架也一直在以动脉的结构特点来设计的,比如冠状动脉、外周动脉等。

  “其实静脉疾病的发病率要远高于动脉疾病,其中髂静脉受压(Cockett综合征)导致的静脉疾病占有重要地位,我国潜在的病患基数超过2000万人,我们每年对髂静脉受压的治疗病例都在以20%-40%的比例增长。”

  王晓天指出,Cockett综合征早期往往没有症状,但随着病程的进展,髂静脉压迫程度逐渐加重,会出现下肢高压症状,表现为:下肢水肿、胀痛、下肢静脉曲张、下肢淤积性皮炎、色素沉着及脂质硬化病变等。病变加重后,部分患者可出现下肢溃疡,甚至可继发深静脉血栓。“如果发生深静脉血栓的话,是有可能导致血栓脱落,从而导致人体发生肺栓塞的风险。”

  疾病危害大,死亡风险高,近十年来,静脉血管疾病和相关介入治疗日益受到关注。但王晓天坦言,直到2019年初,都没有专用的髂静脉支架面世,介入手术中均使用动脉支架代替。

  “动脉和静脉虽然都是由血流经过的血管,但是解剖结构还是有很大区别的,动脉相对管腔小、壁厚、弹性大。静脉相对比较薄,管腔比较粗大,弹性弱。髂静脉由于前方为股静脉,后方为骶骨,导致血管受压更严重”。王晓天和同事在大量的髂静脉介入治疗临床实践中发现,“由于动脉支架网状结构一般设计比较密集,支架径的切力大,容易造成对侧髂静脉血流受阻,存在血栓形成、血管撕裂穿孔等并发症的风险。”

  一方面是动脉支架应于髂静脉综合征治疗后可能存在的并发症,而一方面则是进口支架价格高,对患者造成较大的经济压力,一些患者因此放弃治疗或采取保守治疗,进一步加重了病情,反而加剧了治疗负担。

  为什么不能制造一种为中国人自己的国产静脉支架呢?

  临床遇到的实际问题,老百姓的切身需求,成为王晓天创新的灵感和动力来源。2013年,王晓天开始在繁忙的临床工作之余,查阅大量的相关资料,一个设计思路逐步清晰起来,“希望能制作出一款具备良好支撑力、柔顺性、大直径、定位准确的髂静脉支架”。

  此时,国内外都还没有静脉支架的概念,没有现成的经验可以学习。王晓天首先通过各种会议,寻找到合适的工程类设计院校和医疗器械加工厂商,形成项目组后,大家开始一起讨论,“都觉得这个 idea很好,但真正设计起来,还是困难挺多的。”

  支架各部位的具体数据以及支撑力、弹性、柔顺性等指标,怎样最适合髂静脉血管,不仅涵盖医学、解剖学,还涉及力学、材料学等多个专业的知识,给项目组进行产品设计带来不少困惑。王晓天说,项目组的成员来自安徽、内蒙和江苏,天南海北,大家都有自己的日常工作,需要经常互相迁就,找时间在一起不断地沟通打磨,“走别人没有走过的路,的确有种摸黑走夜路的感觉,但临床问题总摆在那,病人的问题不解决,还是不甘心”,咬咬牙,又继续坚持,“走着走着,天就亮了”。就这样,经过两年时间各种方案的设计、讨论及数据采集分析,2015年设计方案基本确定;又经过两年打磨,细节问题逐步得到解决; 2017年动物实验开始,直到完全达到设计要求。2018年,这一创新发明通过国家药监局创新审批绿色通道,在全国20家医院进行临床试验,目前入组已经接近尾声。一切顺利地话,有望在2022上市,应用于临床,造福中国的病友。

  未来已来,得到同行认可,看到产品上市曙光的王晓天既有对未来的无限憧憬,更坚定了自己当初的选择,“医生直面患者,在医学创新方面最有发言权,应该成为医学创新的生力军。国家政策现在越来越好,希望有更多的临床医生加入到医学创新实践当中来”。

  近年来,中国科大附一院贯彻“理工医交叉融合、医教研协同创新、生命科学与医学一体化协同发展”的“科大新医学”理念,加大对医学创新的关注和扶持力度,依托中科院和中国科大在理工基础研究和生物医学领域的强大实力和丰富资源,着力实施“科研攀登计划”。

  医院揭牌成为中科院临床研究医院(合肥),以医药卫生领域前沿技术和重大疾病为主题,进一步加大临床前研究和临床应用研究,着力打造临床研究中心,建立生物样本库、转化医学平台和临床科研大数据平台。中国1型糖尿病大数据管理中心落户医院,和中国科学技术大学共建“肿瘤免疫治疗研究中心”和“脑衰老与脑疾病联合研究中心”,整合成立医教研于一体的临床病理中心。

  此次创新大赛中,不光有王晓天团队的项目获奖,心脏大血管外科主任医师葛建军(右三)领衔的项目“多自由度床边持镜机器人辅助下单孔微创心脏手术的临床应用”及西区肿瘤放疗科主治医师葛宁(右二)领衔的项目“基于人工智能的肿瘤放疗靶区和危及器官自动勾画系统(DeepViewer)研发”均荣获优秀奖,医院获得最佳组织奖。

  2017年12月23日,中国医学创新联盟(CMIA)在北京成立。联盟以引领创新方向、培训科研人才、创建创新机制、交流创新经验、传播创新案例为重点任务,成员单位将扩展至医疗机构、高等院校、科研院所、医药企业、投资公司等机构,致力于搭建医学创新成果转移转化的完整产业链。    

  随着国家创新驱动战略的实施和相关政策的落地,医学创新备受关注。医学创新不仅创造了大量的适宜医药卫生先进技术,促进了生命科学的发展,为人民健康提供了更加有效的技术保障,同时医学创新转化也正日益成为衡量医院水平和支撑其持续健康发展的关键驱动力。

  下一步,医院将进一步相关完善制度建设,多措并举,引导、帮助、管理专利申请与专利转化,鼓励、推动医学创新,加速创新项目转化落地,造福更多患者。(完)

编辑:刘浩

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